中国生物制药(01177-HK)旗下镇痛药予安通过仿制药一致性评价

原标题:中国生物制药(01177-HK)旗下镇痛药予安通过仿制药一致性评价 来源:财华社

【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团的镇痛药「注射用帕瑞昔布钠」(商品名:予安)(规格:20mg和40mg)已获中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用帕瑞昔布钠为国内外唯一一个注射型的选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂,主要用于术后疼痛的治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一。帕瑞昔布钠是一种高选择性COX-2抑制剂,具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特点;与阿片类药物联用,能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。

注射用帕瑞昔布钠已被国内外权威指南推荐广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。予安双规格通过一致性评价,将有利于进一步推动进口替代,让高质量的国产药品惠及更多患者。

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